Agentia americana pentru alimente si medicamente (FDA) a aprobat, marti, comercializarea medicamentului Flibanserin, primul "Viagra feminin" din lume, produs de grupul Sprout Pharmaceuticals, destinat femeilor care nu se afla la menopauza si care sufera de o lipsa a dorintei sexuale.
FDA, care a respins de doua ori acest medicament, in 2010 si 2013, a decis in cele din urma sa urmeze recomandarile formulate in luna iunie de un comitet consultativ de experti in favoarea comercializarii acestuia, informeaza lemonde.fr. Expertii au decis cu 18 voturi "pentru" si 6 "impotriva" autorizarea comercializarii medicamentului Flibanserin, cu conditia ca Sprout Pharmaceuticals sa puna in practica o serie de proceduri pentru a se asigura ca utilizatoarele produsului sunt pe deplin constiente de riscurile asociate acestui medicament- somnolenta, lesin si scaderea tensiunii arteriale, scrie MEDIAFAX.
Autorizarea de catre FDA "ofera femeilor care sufera de un slab apetit sexual o optiune de tratament", a declarat intr-un comunicat medicul Janet Woodcock, directoarea centrului de evaluare a medicamentelor din cadrul agentiei americane.
Ţinand cont de faptul ca Flibanserin, a carui denumire comerciala este Addyi, poate avea efecte secundare grave- mai ales cand este combinat cu alcool-, medicamentul poate fi achizitionat doar pe baza de reteta medicala. "Pacientele si medicii trebuie sa fie pe deplin constienti de riscurile asociate acestui medicament inainte de a decide sa il foloseasca", a adaugat Janet Woodcock.
Addyi poate sa cauzeze o scadere importanta a tensiunii arteriale si sincope.
Dupa un prim refuz in 2010, creatorul lui Flibanserin, laboratorul german Boehringer Ingelheim, l-a vandut firmei americane Sprout Pharmaceuticals. Ţinand cont de insuficientele relevate de FDA, grupul Sprout a formulat o noua cerere de comercializare in 2013, care a primit insa un nou refuz. Agentia americana a precizat ca diferentele slabe de eficienta dintre Flibanserin si un placebo nu justificau riscurile medicale asociate medicamentului.
Pentru cea de-a treia tentativa, Sprout Pharmaceuticals a prezentat o serie de date stiintifice noi, inclusiv un studiu ce arata ca medicamentul nu afecteaza capacitatea femeilor de a conduce automobilul.
Potrivit unuia dintre testele clinice efectuate, femeile care au luat Flibanserin au raportat, in medie, 4,4 experiente sexuale satisfacatoare intr-o luna, fata de 3,7 astfel de experiente raportate in grupul care a luat placebo si 2,7 experiente satisfacatoare raportate inainte de debutul studiului.
"FDA recunoaste de mult timp faptul ca femeile care sufera de o diminuare a dorintei sexuale pot sa sufere angoase si (ar trebui sa poata sa beneficieze) de un tratament sigur si eficace", declara in luna iunie Hylton Joffe, directorul comitetului consultativ din cadrul FDA. "Acest sindrom se inscrie in mod clar in categoria nevoilor de medicamente nesatisfacute", a mai spus acesta.
Potrivit mai multor studii medicale, cel putin 40% dintre femeile care nu se afla la menopauza ar prezenta in diverse grade o anumita hipoactivitate sexuala, care nu rezulta din nicio problema biologica, psihologica si dintr-o interactiune cu medicamente. Aparand calitatile medicamentului Flibanserin, Cindy Whitehead, CEO-ul companiei Sprout Pharmaceuticals, a declarat in luna iunie ca acest medicament "nu provoaca o hipersexualitate, femeile nu devin in mod instantaneu devorate de dorinte sexuale dupa ce iau Flibanserin".
"Noi incercam sa restauram o activitate sexuala normala si suntem convinsi ca efectul modest generat de Flibanserin este totusi semnificativ", a adaugat ea.
Flibanserin a generat polemici intre diverse grupari feministe, care s-au infruntat prin intermediul unor petitii. Una dintre acestea, initiata de grupul Even the Score, a acuzat FDA de sexism, pentru ca a respins de doua ori comercializarea Flibanserinului, reamintind in acelasi timp faptul ca Viagra este deja comercializat din 1998 pentru a trata disfunctiile sexuale masculine. FDA a respins cu fermitate aceste acuzatii.
Printre opozanti se afla New View Campaign, initiata de psihologul si terapeutul Leonore Tiefer de la Universitatea New York. Ea acuza grupurile farmaceutice ca "au medicalizat sexul" pentru a castiga bani.
Proprietatile afrodisiace ale moleculei ce sta la baza medicamentului Flibanserin au fost descoperite in mod accidental atunci cand aceasta era testata ca un antidepresiv. Acele teste au esuat, la fel ca in cazul medicamentului Viagra, testat initial ca un medicament pentru afectiunile cardiace. Antidepresivele sunt cunoscute pentru faptul ca reduc temporar apetitul sexual in perioadele de stres.
Citește și: Este cod roșu de viscol! Rafale de peste 120 km/h și vizibilitate zero în zonele montane- kanald.ro